Good Distribution Practices (GDP)
Good Distribution Practices (GDP) is een reeks richtlijnen die de kwaliteit en veiligheid van farmaceutische producten garanderen tijdens opslag, transport en distributie. GDP omvat alle activiteiten vanaf het moment dat een product de productielocatie verlaat tot het bij de patiënt aankomt.
De GDP-richtlijnen zijn gebaseerd op de principes van Good Manufacturing Practices (GMP), die de kwaliteit van farmaceutische producten tijdens de productie waarborgen. De GDP-richtlijnen gaan nog een stap verder en omvatten de hele distributieketen, van opslag en transport tot distributie en verkoop.
De belangrijkste doelstellingen van het BBP zijn ervoor te zorgen dat farmaceutische producten:
- Opgeslagen en vervoerd onder omstandigheden die hun kwaliteit en integriteit beschermen
- Gecontroleerd en veilig gedistribueerd
- Alleen verkocht door bevoegd personeel
De richtlijnen van het GDP zijn ontworpen om de kwaliteit en veiligheid van farmaceutische producten in de hele distributieketen te beschermen. Door zich aan deze richtlijnen te houden, kunnen distributiebedrijven ervoor zorgen dat hun producten aan de hoogste kwaliteitsnormen voldoen en de patiënten die ze nodig hebben veilig en efficiënt bereiken.
Wie is verantwoordelijk voor het BBP?
In Good Distribution Practices (GDP) is de verantwoordelijke persoon de persoon die ervoor moet zorgen dat de distributieactiviteiten worden uitgevoerd in overeenstemming met GDP.
De verantwoordelijke persoon is er ook verantwoordelijk voor dat de distributieactiviteiten zodanig worden uitgevoerd dat de kwaliteit van de geneesmiddelen wordt beschermd.
De verantwoordelijke persoon moet over de nodige kennis en ervaring beschikken om zijn rol te kunnen vervullen en moet kunnen garanderen dat de distributieactiviteiten worden uitgevoerd in overeenstemming met de vereisten van GDP.
De verantwoordelijke persoon moet ook in staat zijn om te communiceren met de relevante autoriteiten in het geval van een probleem met de distributieactiviteiten.